铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱa期临床研究 2015年第一次协调会顺利召开

2015-6-3 22:39| 发布者: admin| 查看: 581| 评论: 0

摘要: 经国家药品监督管理局批准,铼依替膦酸盐注射液对肿瘤骨转移镇痛作用IIa期多中心、随机、盲法探索性临床研究,已于2013年全面展开,全国共有7家医院的核医学科参与,目前已完成受试者观察逾70%。在组长单位华山医院刘 ...

经国家药品监督管理局批准,铼[188Re]依替膦酸盐注射液对肿瘤骨转移镇痛作用IIa期多中心、随机、盲法探索性临床研究,已于2013年全面展开,全国共有7家医院的核医学科参与,目前已完成受试者观察逾70%。

在组长单位华山医院刘兴党主任的倡议和主持下, 2015年5月12日和5月28日分别在上海和苏州召开了《188Re-HEDP注射液IIa期临床研究2015年第一次协调会》,参与本临床试验的医院核医学科主任及研究者悉数到会,会议由刘兴党主任主持,铼泰医药临床医学部就临床的进展情况,研究过程中发现的问题及应对措施、文件管理等做了细致且深入的报告,上海肿瘤医院核医学科等单位还就专业复审及项目核查交流了经验与心得,与会专家充分地发表了自己的看法,经过了充分地沟通与协调,就如何进一步更好的开展接下来的工作达成了共识,对早日完成本临床试验明确了目标,增强了信心。刘兴党主任最后做了总结发言。鼓励大家再接再厉,做好数量及质量的平衡进展,为本试验药物最终走向临床而奋斗。

供稿:2015年6月2日星期二


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